×

9. člen

Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati organizacije združenega dela, ki dajejo zdravila v promet oziroma, ki preskušajo in kontrolirajo zdravila, ki se uporabljajo v veterini

Uradni list SFRJ 39-501/1988 objava 24. 6. 1988

Veljavnost
velja od 2. 7. 1988 stanje na dan27. 10. 2026
Oznake
SOP1988-07-0501
Sprejel
Drugi organi in organizacije
Odvisno od vrste izdelkov mora imeti organizacijska enota oziroma laboratorij iz 8. člena tega pravilnika tele prostore:
1)
za kemično oziroma fizikalno-kemično kontrolo kakovosti zdravil;
2)
za kontrolo mikrobiološke čistote in določanje mikrobiološke aktivnosti zdravil;
3)
za kontrolo, določanje in standardizacijo biološke aktivnosti zdravil;
4)
za ugotavljanje pirogenosti, neškodljivosti in akutne toksičnosti ter za druga toksikološka preskušanja, kot tudi za farmakodinamska preskušanja na poskusnih živalih;
5)
za tretirane in netretirane živali - s karanteno;
6)
za kontrolo farmacevtsko-tehnoloških značilnosti zdravil;
7)
za sterilizacijo in aseptično delo;
8)
za spravljanje vzorcev, na katerih se preskuša stabilnost in ugotavlja čas uporabnosti, ter posebne prostore za spravljanje drugih materialov, surovin in kemičnih sredstev;
9)
sanitarne prostore z garderobo.
Prostori iz prvega odstavka tega člena morajo izpolnjevati tudi pogoje iz 3. člena tega pravilnika.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window