V prvem odstavku 22. člena se besedilo »s smernicami iz 2. člena« nadomesti z besedilom »s smernicami iz prvega odstavka 2. člena«.
Za prvim odstavkom se doda nov drugi odstavek, ki se glasi:
»(2)
Ovojnica z obvestilom, poslanim v skladu s prejšnjim odstavkom, mora biti jasno označena z naslednjim opozorilom v rdeči barvi: »Pomembno obvestilo o varnosti zdravila«.
Dosedanji drugi odstavek postane tretji odstavek.