×

5. člen

Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini

Uradni list RS 27-1451/2017 objava 2. 6. 2017

Veljavnost
velja od 17. 6. 2017 stanje na dan23. 8. 2026
Oznake
SOP2017-01-1451 EVA2017-2711-0019
Sprejel
Ministrstva
Besedilo 19. člena se spremeni tako, da se glasi:
»Nacionalni center za farmakovigilanco:
-
zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil, vključno s poročili o domnevnih neželenih učinkih, ki so posledica napake, povezane z uporabo zdravila, nepravilne uporabe, zlorabe, prevelikega odmerjanja, neodobrene uporabe ali poklicne izpostavljenosti zdravilu;
-
pridobiva poročila o domnevnih neželenih učinkih cepiv in njihove ocene od institucije, ki v skladu s predpisi o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva vodi register neželenih učinkov po cepljenju;
-
pripravi ocene poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil;
-
o domnevnih neželenih učinkih zdravil poroča v podatkovno bazo EudraVigilance;
-
vodi nacionalno evidenco poročil;
-
zbira druge pomembne podatke, ki se nanašajo na varnost zdravil.«.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window