26. člen
(vloga za novo obliko, jakost ali pakiranje razvrščenega zdravila)
(1)
Vloga za novo obliko, jakost ali pakiranje razvrščenega zdravila mora vsebovati:
(2)
Če nova oblika zdravila vpliva na stroške zdravljenja v primerjavi z razvrščeno obliko, mora vloga vsebovati še farmakoekonomske podatke iz rubrike B.10.3.