19. člen
(vrste vlog in pobud)
(1)
Vloga oziroma pobuda za razvrščanje zdravila na listo zdravil se lahko nanaša na:
-
novo zdravilo,
-
novo terapevtsko indikacijo razvrščenega zdravila,
-
novo kombinacijo razvrščenih zdravil,
-
podobno biološko zdravilo,
-
generično zdravilo in paralelni vnos ali uvoz ali paralelno distribucijo,
-
novo obliko, jakost ali pakiranje razvrščenega zdravila,
-
zdravilo s seznama nujno potrebnih zdravil,
-
galenski izdelek,
-
magistralni pripravek.
(2)
Vloga oziroma pobuda se lahko nanaša tudi na:
-
prerazvrščanje,
-
določitev ali spremembo omejitve predpisovanja ali izdajanja,
-
izločitev z liste zdravil.