9. člen
(ocena farmakoekonomskih podatkov za zdravilo)
(1)
Zavod ocenjuje zdravilo na podlagi naslednjih farmakoekonomskih podatkov:
-
farmakoekonomske analize, ki vključuje:
a. celostno vrednotenje z analizo stroškov in izidov zdravljenja, ali
b. delno vrednotenje z analizo stroškov,
-
analize finančnih učinkov, vključno z vidika zagotovljenih sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja, kot ta izhajajo iz finančnega načrta Zavoda. Analiza finančnih učinkov mora biti prikazana za obdobje prvih treh let financiranja iz sredstev zdravstvenega zavarovanja.
(2)
Farmakoekonomske analize, ki se lahko uporabijo kot temelj za oceno farmakoekonomskih podatkov, so:
-
analiza stroškovne učinkovitosti,
-
analiza stroškovne koristnosti,
-
analiza zmanjševanja stroškov,
-
analiza stroškov.
(3)
Rezultati farmakoekonomske analize se praviloma izražajo kot:
-
dodatni strošek zdravljenja, ki je potreben za dodatno leto zdravstveno kakovostnega življenja glede na zdravljenje z alternativno strategijo zdravljenja,
-
dodatni strošek zdravljenja, ki je potreben za dodatno leto življenja brez napredovanja bolezni,
-
dodatni strošek zdravljenja, ki je potreben za dodatno leto življenja.