25. člen
(vloga za generično zdravilo in paralelni vnos ali uvoz ali paralelno distribucijo)
(1)
Vloga za razvrščanje novega generičnega zdravila mora vsebovati naslednje podatke in dokumente:
(2)
Vloga za razvrščanje zdravila z dovoljenjem za paralelni vnos ali uvoz ali s pozitivnim mnenjem Evropske agencije za zdravila za paralelno distribucijo se pripravi po zahtevah iz prejšnjega odstavka, razen v 3. točki, kjer se zahteva odločba o dovoljenju za paralelni vnos ali uvoz oziroma pozitivno mnenja Evropske agencije za zdravila za paralelno distribucijo.