Za 9. členom se doda nov, 9.a člen, ki se glasi:
»9.a člen
(samotestiranje)
(1)
Ne glede na 8. in 9. člen te uredbe se lahko mikrobiološka preiskava na virus SARS-CoV-2 za izvajanje posebnega programa iz sedme alineje tretjega odstavka 2. člena te uredbe opravi s testom HAG, ki izpolnjuje zahteve za dajanje na trg oziroma v uporabo v Republiki Sloveniji za namen samotestiranja v skladu s predpisom, ki ureja medicinske pripomočke, in ustreza merilom, ki jih določi strokovna skupina.
(2)
Samotestiranje se izvede s testom HAG tako, da testirana oseba sama opravi odvzem brisa in odčita rezultat.
(3)
Test HAG, ki ga je proizvajalec predvidel za profesionalno uporabo, se lahko uporabi za samotestiranje, če dajanje na trg oziroma v uporabo za ta namen, upoštevajoč merila iz prvega odstavka tega člena, v skladu s predpisom, ki ureja medicinske pripomočke, odobri organ, pristojen za medicinske pripomočke, na podlagi zahteve NIJZ.
(4)
Teste HAG za izvajanje posebnega programa iz sedme alineje tretjega odstavka 2. člena te uredbe zagotavlja ministrstvo, pristojno za zdravje, logistično podporo pa Civilna zaščita v sodelovanju z ministrstvom, pristojnim za posebno skupino prebivalstva iz sedme alineje tretjega odstavka 2. člena te uredbe.«.