18. člen
(diagnostični postopki in testiranja)
(1)
Diagnostični postopki, vzorčenje in laboratorijsko testiranje na prisotnost afriške prašičje kuge se morajo izvajati v skladu z diagnostičnim priročnikom, ki je predpisan z Odločbo Komisije 2003/422/ES. Laboratorijsko testiranje izvaja NVI. Nacionalni laboratoriji so našteti v prilogi 4 Direktive Sveta 2002/60/ES.
(2)
Za usklajevanje standardov in metod za diagnostiko je odgovoren laboratorij NVI.
(3)
NVI mora zagotoviti povezavo z referenčnim laboratorijem v okviru Evropske unije v skladu s prilogo 5, ki je sestavni del tega pravilnika.
(4)
Diagnostični priročnik mora vsebovati zlasti:
a)
minimalne varnostne zahteve pred biološkimi dejavniki in standarde kakovosti, ki se morajo upoštevati v diagnostičnih laboratorijih za afriško prašičjo kugo in pri prevozu vzorcev;
b)
kriterije in postopke, ki jih je treba upoštevati pri opravljanju kliničnih in postmortalnih pregledov za potrditev ali izključitev prisotnosti afriške prašičje kuge;
c)
kriterije in postopke, ki jih je treba upoštevati pri odvzemu vzorcev pri živih in mrtvih prašičih, da se z laboratorijskimi preiskavami potrdi ali izključi afriška prašičja kuga, vključno z metodami vzorčenja za serološke ali virološke preglede, ki se izvajajo v okviru ukrepov iz tega pravilnika;
d)
laboratorijske teste, ki se uporabljajo v diagnostiki afriške prašičje kuge, vključno:
-
s testi za diferenciacijo med virusom afriške prašičje kuge in drugimi pestivirusi,
-
s testi za razločevanje vzorca protiteles, ki ga izzove marker cepivo, in vzorca, ki ga izzove divji sev virusa afriške prašičje kuge (navedeni testi se uporabljajo glede na primernost in izvedljivost),
-
s kriteriji za ocenjevanje rezultatov laboratorijskih testov;
e)
laboratorijske tehnike za genetsko tipizacijo izolatov virusov afriške prašičje kuge.
(5)
Z namenom zaščite zdravstvenega varstva živali je dovoljeno z virusom afriške prašičje kuge, njegovim genomom, antigeni in cepivi rokovati ali jih uporabljati v raziskovalne, diagnostične ali proizvodne namene samo na mestih, v institucijah in laboratorijih, ki so odobreni in pod nadzorom VURS. Spisek odobrenih mest, institucij in laboratorijev VURS predloži Evropski komisiji in jo sproti obvešča o vseh spremembah.