8. člen
(sprememba dovoljenja)
(1)
O vsaki spremembi, ki se nanaša na kateri koli podatek iz vloge za dovoljenje za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo, mora imetnik dovoljenja nemudoma obvestiti Agencijo.
(2)
Farmacevtsko nadzorstvo oceni vpliv spremembe na izpolnjevanje pogojev za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo in presodi ali je potreben ponovni pregled.