Ta vsebina je neaktualna
Stroški v zvezi z drugimi spremembami, ki niso navedene v 6., 7. in 8. členu tega pravilnika so naslednji:
1. stroški priglasitve spremembe tipa I., 50 točk
2. stroški priglasitve spremembe tipa I.
za dodatno farmacevtsko obliko in/ali
jakost v skupnem predlogu za odobritev
spremembe 20 točk
3. stroški odobritve spremembe tipa II.
(vključno s stroški spremembe tipa I.,
ki se obravnava po postopku za spremembe
tipa II.) 70 točk
4. stroški odobritve spremembe tipa II.
(vključno s stroški spremembe tipa I.,
ki se obravnava po postopku za spremembe
tipa II.) za dodatno farmacevtsko obliko in/ali
jakost v skupnem predlogu za odobritev
spremembe 30 točk
5. stroški priglasitve spremembe tipa I.,
ki se obravnava na podlagi inšpekcijskega
pregleda ali mnenja izvedenca v skladu s
46. členom pravilnika 100 točk
6. maksimalni stroški priglasitev oziroma
odobritev sprememb tipa I. in II. iste
farmacevtske oblike za različne jakosti in
pakiranja v skupnem predlogu za spremembo
dovoljenja za promet 300 točk.
2. stroški priglasitve spremembe tipa I.
za dodatno farmacevtsko obliko in/ali
jakost v skupnem predlogu za odobritev
spremembe 20 točk
3. stroški odobritve spremembe tipa II.
(vključno s stroški spremembe tipa I.,
ki se obravnava po postopku za spremembe
tipa II.) 70 točk
4. stroški odobritve spremembe tipa II.
(vključno s stroški spremembe tipa I.,
ki se obravnava po postopku za spremembe
tipa II.) za dodatno farmacevtsko obliko in/ali
jakost v skupnem predlogu za odobritev
spremembe 30 točk
5. stroški priglasitve spremembe tipa I.,
ki se obravnava na podlagi inšpekcijskega
pregleda ali mnenja izvedenca v skladu s
46. členom pravilnika 100 točk
6. maksimalni stroški priglasitev oziroma
odobritev sprememb tipa I. in II. iste
farmacevtske oblike za različne jakosti in
pakiranja v skupnem predlogu za spremembo
dovoljenja za promet 300 točk.