4. člen Pravilnik o višini stroškov za preskušanje...

Pravilnik o višini stroškov za preskušanje zdravil, izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in za strokovni nadzor

Uradni list RS 28-1222/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost: velja od 26. 3. 2004 do 11. 9. 2009 stanje na dan21. 10. 2026
Oznake: SOP2004-01-1222 EVA1998-2311-0120
Sprejel: Ministrstva

Ta vsebina je neaktualna

4. člen

Stroški v zvezi z izdajo, spremembami in prenehanjem veljavnosti dovoljenja za izdelavo oziroma proizvodnjo zdravil so naslednji:

1. stroški izdaje dovoljenja za izdelavo
oziroma proizvodnjo za vsako posamezno
skupino farmacevtskih oblik in za vsako
   proizvodno enoto posebej                                    300 točk
2. stroški obravnave spremembe v zvezi z
   izdelavo oziroma proizvodnjo zdravila, če ni
   potrebno ponovno ugotavljanje izpolnjevanja
   pogojev                                                      50 točk
3. stroški izdaje dovoljenja za delno izdelavo
   oziroma proizvodnjo zdravil (npr. pakiranje,
   označevanje ter opremljanje zdravil)                        150 točk
4. stroški prenehanja veljavnosti dovoljenja
   za izdelavo oziroma proizvodnjo zdravila na
   zahtevo imetnika dovoljenja                                  20 točk
5. stroški izdaje potrdila o izvajanju dobre
   proizvodne prakse                                           10 točk.