Pravilnik o višini stroškov za preskušanje zdravil, izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in za strokovni nadzor

S tem pravilnikom se določa vrsta in višina stroškov, ki jih skladno z določbami zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02 in 13/02 – ZKrmi in 67/02; v nadaljnjem besedilu: zakon) plača predlagatelj postopka in se nanašajo na zdravila za uporabo v veterini, in sicer:

stroški v zvezi z analiznim preskušanjem zdravil;

stroški strokovnega nadzora v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za izdelavo oziroma proizvodnjo zdravil;

stroški v zvezi s postopkom priglasitve kliničnega preskušanja zdravila;

stroški v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo, prenosom in prenehanjem dovoljenja za promet z zdravilom;

stroški v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za opravljanje dejavnosti prometa na debelo in drobno z zdravili v specializirani prodajalni;

stroški v zvezi s priznavanjem analiznih izvidov kakovosti zdravila izdelovalca oziroma proizvajalca iz države, ki ni članica Evropske unije;

stroški v zvezi z izdajo potrdila oziroma strokovnega mnenja o razvrstitvi izdelka med zdravila oziroma medicinske pripomočke;

stroški v zvezi s spremembo razvrstitev zdravila.