Ta vsebina je neaktualna
(1)
Stroške odvzetih vzorcev za redno kontrolo kakovosti krije imetnik dovoljenja za promet na podlagi računa v skladu z veljavno ceno zdravila, ki ga izda pravna ali fizična oseba, kjer je bil vzorec odvzet.
(2)
Za kontrolo kakovosti zdravil, ki imajo dovoljenje za promet, uradni kontrolni laboratorij zaračuna stroške kontrole kakovosti imetniku dovoljenja za promet z zadevnim zdravilom. Za kontrolo kakovosti zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, uradni kontrolni laboratorij zaračuna vse ostale stroške kontrole predlagatelju kontrole.
(3)
Ne glede na prejšnji odstavek plača stroške izredne kontrole zdravila imetnik oziroma predlagatelj dovoljenja za promet le, če se izkaže, da kakovost zdravila ne ustreza določilom dovoljenja za promet, sicer pa plača stroške predlagatelj izredne kontrole.