×

90. člen

Pravilnik o vrsti, obsegu in načinu analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 28-1243/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost
velja od 1. 5. 2004 do 13. 11. 2024 stanje na dan12. 11. 2026
Oznake
SOP2004-01-1243 EVA1998-2311-0125
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Ta vsebina je neaktualna
(1)
Ob odvzemu vzorcev mora pooblaščena oseba uradnega kontrolnega laboratorija oziroma organa, pristojnega za zdravila, izdati pravni ali fizični osebi, pri kateri je bil opravljen odvzem zdravila za kontrolo kakovosti, potrdilo o odvzetih vzorcih.
(2)
Potrdilo o odvzetih vzorcih vsebuje podatke o odvzeti količini in vrsti zdravila, datumu odvzema in podpis pooblaščenih oseb iz 87. in 89. člena tega pravilnika.
(3)
Pooblaščena oseba, ki izvaja odvzem vzorcev, mora voditi zapisnik na način, ki omogoča sledljivost. Zapisnik o odvzemu vzorcev za redno kontrolo kakovosti zdravila mora izdati v osmih dneh po opravljenem odvzemu v štirih izvodih. Po en izvod zapisnika dobijo pravna ali fizična oseba, kjer je bil opravljen odvzem vzorcev, imetnik dovoljenja za promet, organ, pristojen za zdravila, in uradni kontrolni laboratorij.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window