89. člen

Pravilnik o vrsti, obsegu in načinu analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 28-1243/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost: velja od 1. 5. 2004 do 13. 11. 2024 stanje na dan12. 11. 2026
Oznake: SOP2004-01-1243 EVA1998-2311-0125
Sprejel: Ministrstva
Povezave: Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Ta vsebina je neaktualna

89. člen

(1)

Za redno kontrolo kakovosti zdravil je potrebno pri odvzemu vzorcev pokriti vse segmente trga in upoštevati geografsko in demografsko merilo.

(2)

Pri odvzemu vzorcev mora biti prisotna odgovorna oseba ali drug strokovni delavec pravne ali fizične osebe, kjer se izvaja odvzem vzorcev.

(3)

Vzorčenje poteka po načelu naključnega izbora vzorcev, tako da je zagotovljen reprezentativen vzorec. Število enot vzorca se določi na podlagi dokumentacije za pridobitev dovoljenja za promet.