Ta vsebina je neaktualna
Dokumentacija o preskušanju zaostankov mora vsebovati:
-
uvod z opisom in bibliografskimi podatki;
-
podrobne podatke o zdravilu, ki vključujejo njegovo sestavo, čistoto, oznako serije, povezanost s končnim izdelkom ter označene snovi, skupaj z lego označenih atomov v molekuli;
-
opis načina preskušanja, natančen opis živalskih vrst v preskušanju, razloge za opustitev določenih preskusov;
-
uporabljene statistične metode;
-
objektivno diskusijo o pridobljenih rezultatih in oceno morebitnega tveganja za ljudi zaradi zaostankov zdravila ali tveganja za okolje;
-
zaključno strokovno poročilo, ki vsebuje analizo vseh zbranih podatkov, skladno z zadnjimi znanstvenimi dognanji ter zaključke.