3. člen

Pravilnik o vrsti, obsegu in načinu analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 28-1243/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost: velja od 1. 5. 2004 do 13. 11. 2024 stanje na dan10. 11. 2026
Oznake: SOP2004-01-1243 EVA1998-2311-0125
Sprejel: Ministrstva
Povezave: Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Ta vsebina je neaktualna

3. člen

Vsi podatki, ki so pridobljeni z analiznim, farmakološko-toksikološkim in kliničnim preskušanjem zdravila oziroma preskušanjem kakovosti, varnosti in učinkovitosti ter preskušanjem zaostankov, in so pomembni za vrednotenje zadevnega zdravila, bodisi, da so za zdravilo ugodni ali neugodni, morajo biti vključeni v dokumentacijo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.