(1)
Predlagatelj kliničnega preskušanja je pravna ali fizična oseba, ki organu, pristojnemu za zdravila, priglasi klinično preskušanje.
(2)
Predlagatelj kliničnega preskušanja je lahko:
-
naročnik oziroma sponzor kliničnega preskušanja;
-
preskuševalec oziroma glavni raziskovalec, ki nastopa v imenu naročnika oziroma sponzorja, in ima sedež v Republiki Sloveniji ali v EU;
-
pristojno ministrstvo oziroma organ, pristojen za veterinarstvo.