86. člen

Pravilnik o vrsti, obsegu in načinu analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 28-1243/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost: velja od 1. 5. 2004 do 13. 11. 2024 stanje na dan12. 11. 2026
Oznake: SOP2004-01-1243 EVA1998-2311-0125
Sprejel: Ministrstva
Povezave: Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Ta vsebina je neaktualna

86. člen

Kontrola kakovosti obsega:

odvzem vzorcev za redno in izredno kontrolo kakovosti zdravil;

prevzem vzorcev in referenčnih standardov za kontrolo kakovosti zdravil, razen pri posebni kontroli kakovosti na podlagi strokovno-administrativne ocene dokumentov;

prevzem dokumentacije, ki se nanaša na predložene vzorce oziroma vlogo za kontrolo kakovosti in referenčne standarde;

analizno preskušanje in strokovno oceno predloženih dokumentov;

vodenje dokumentacije in izdaja izvidov;

obveščanje o rezultatih kontrole kakovosti zdravil.