×

40. člen

Pravilnik o vrsti, obsegu in načinu analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 28-1243/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost
velja od 1. 5. 2004 do 13. 11. 2024 stanje na dan13. 11. 2026
Oznake
SOP2004-01-1243 EVA1998-2311-0125
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Ta vsebina je neaktualna
(1)
Podatki o kakovostni sestavi vseh sestavin zdravila morajo vsebovati navedbo ali opis:
-
zdravilne učinkovine oziroma zdravilnih učinkovin,
-
dodatkov (adjuvantov),
-
pomožnih snovi, ne glede na njihovo vrsto ali uporabljeno količino, vključno s konzervansi, stabilizatorji, emulgatorji, barvili, snovmi za izboljšanje okusa in aromami, označevalci itd.,
-
sestavin farmacevtskih oblik, ki jih dajemo živalim.
(2)
Podatke iz prejšnjega odstavka je treba dopolniti z ustreznimi podatki o vsebniku in, kjer je primerno, načinu zapiranja vsebnika, skupaj s podatki o pripomočkih, s katerimi se bo zdravilo dajalo, in ki bodo na voljo skupaj z zdravilom.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window