Ta vsebina je neaktualna
(1)
Namen kliničnih preskušanj je dokazati ali podkrepiti dokazila o učinku zdravila po dajanju zdravila v priporočenih odmerkih. S tem se določijo indikacije in kontraindikacije glede na živalsko vrsto, starost, pasmo in spol, navodila za uporabo, neželeni učinki ter varnost in toleranca izdelka v predpisanih pogojih uporabe. Praviloma so to kontrolirana klinična preskušanja. Pridobljene učinke je potrebno primerjati z učinkom po uporabi vehikla, z odsotnostjo zdravljenja in/ali z učinki zdravila, ki je že pridobilo dovoljenje za promet. O vseh, tako pozitivnih kot negativnih rezultatih, je treba poročati. Rezultate je potrebno prikazati statistično ustrezno.
(2)
Pri zdravilu, namenjenemu primarno za spodbujanje proizvodnosti, je potrebno pozornost posvetiti predvsem količini živalskega proizvoda, njegovi kakovosti, hranilni učinkovitosti ter rasti živali in splošnemu zdravstvenemu stanju živali.
Eksperimentalne podatke je potrebno potrditi s podatki, ki so pridobljeni v praktičnih pogojih na terenu.