33. člen

Pravilnik o vrsti, obsegu in načinu analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 28-1243/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost: velja od 1. 5. 2004 do 13. 11. 2024 stanje na dan12. 11. 2026
Oznake: SOP2004-01-1243 EVA1998-2311-0125
Sprejel: Ministrstva
Povezave: Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Ta vsebina je neaktualna

33. člen

Poleg farmakološko-toksikoloških preskusov v ustreznem delu zadevne dokumentacije je treba predložiti podrobne podatke o preskusih za ugotavljanje varnosti. To so preskusi sterilnosti, preskusi na odsotnost bakterijskih endotoksinov in ostalih pirogenov ter preskus lokalne tolerance zdravila pri živalih. Vključiti jih je treba povsod tam, kjer so potrebni za rutinsko preverjanje kakovosti izdelka.