×

122. člen

Pravilnik o vrsti, obsegu in načinu analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 28-1243/2004 objava 25. 3. 2004

Veljavnost
velja od 1. 5. 2004 do 13. 11. 2024 stanje na dan13. 11. 2026
Oznake
SOP2004-01-1243 EVA1998-2311-0125
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Preskuševalec zdravila:
1.
da soglasje k imenovanju glavnega raziskovalca in ostalih raziskovalcev ter k uporabi prostorov, kadrov in opreme pri izvajanju preskušanja;
2.
skupaj s sponzorjem oziroma naročnikom preskušanja podpiše in datira protokol preskušanja in vse morebitne spremembe ali dopolnitve že priglašenega preskušanja;
3.
zagotovi glavnemu raziskovalcu pogoje za izvajanje kliničnega preskušanja;
4.
zagotovi nemoteno delo presojevalca oziroma avditorja, nadzornika oziroma monitorja in ocenjevalca dobre klinične prakse v postopku kliničnega preskušanja zdravil.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window