(1)
Laboratorij za izdelavo parenteralnih raztopin mora biti načrtovan, zgrajen, razporejen in vzdrževan tako, da ustreza pogojem izdelave parenteralnih raztopin v skladu z načeli dobre proizvodne prakse, veljavnimi farmakopejami in predpisi o izdelavi sterilnih farmacevtskih izdelkov.
(2)
Laboratorij za izdelavo parenteralnih raztopin mora imeti najmanj naslednje prostore:
1.
za sprejem vhodnih materialov,
2.
za shranjevanje vhodnih materialov,
3.
za pripravo osebja,
4.
za prepihovanje osebja-zračna zapora,
5.
za čiščenje in sterilizacijo ovojnine,
6.
za pripravo prečiščene vode,
7.
za izdelavo parenteralnih raztopin,
8.
za sterilizacijo raztopin,
9.
za makroskopsko kontrolo, označevanje in shranjevanje do sprostitve serije,
10.
za shranjevanje parenteralnih raztopin,
11.
za opravljanje administrativnih nalog,
12.
sanitarije in garderobo.
(3)
Prostori pod točkami 1, 2, 10, 11 in 12 prejšnjega odstavka so lahko skupni z lekarno oziroma bolnišnično lekarno.