(1)
Kontrolno analizni laboratorij mora imeti enega ali več prostorov za kontrolo kakovosti in opremo za izvajanje kontrole kakovosti vhodnih materialov, materialov za pakiranje ter za preizkušanje vmesnih in končnih izdelkov v skladu z načeli dobre laboratorijske prakse.
(2)
Kontrolno analizni laboratorij mora imeti najmanj naslednje prostore:
1.
za kemično preskušanje,
2.
za fizikalne meritve,
3.
za tehtanje,
4.
za opravljanje strokovno administrativnih del,
5.
sanitarije in garderobo,
6.
prostor ali opremo za shranjevanje kemikalij,
7.
prostor ali opremo za shranjevanje referenčnih vzorcev.
(3)
Prostor ali oprema pod točkami 5 in 6 prejšnjega odstavka so lahko skupni z lekarno oziroma bolnišnično lekarno oziroma galenskim laboratorijem.
(4)
Seznam opreme določi kontrolno analizni laboratorij glede na obseg in zahtevnost dela, pri čemer upošteva načela dobre laboratorijske prakse.