10. člen
(podatki na manjših stičnih ovojninah)
(1)
Na manjših stičnih ovojninah, na katerih ni mogoče navesti vseh podatkov iz 4. člena tega pravilnika, je treba navesti najmanj:
-
ime zdravila, kot je določeno v 1. točki 4. člena tega pravilnika in, če je treba, pot uporabe;
-
postopek uporabe zdravila;
-
datum izteka roka uporabnosti zdravila;
-
številko serije;
-
vsebino, izraženo v enotah mase, prostornine ali v številu enot zdravila.
(2)
Praviloma je treba navesti tudi firmo proizvajalca ali imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
(3)
Besedilo na manjših stičnih ovojninah je lahko navedeno v enem izmed jezikov držav članic Evropske unije, in sicer v latinici, če je mogoče iz njega nedvoumno razbrati podatke iz prvega in drugega odstavka tega člena.