1. člen
(področje urejanja)
Ta pravilnik v skladu z Direktivo 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L št. 311 z dne 28. 11. 2001, str. 67, z vsemi spremembami; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 2001/83/ES) natančneje določa:
-
način označevanja zdravil in uporabe nalepk,
-
obliko in vsebino navodila za uporabo,
-
posebne pogoje za označevanje in navodilo za uporabo za posamezna zdravila oziroma skupine zdravil.