9. člen
(skrajšana prijava)
Prijavitelj, ki namerava v EU dati v promet manj kot eno tono nove snovi na proizvajalca na leto, uradu dostavi skrajšano prijavo, ki vsebuje:
a)
tehnično dokumentacijo s podatki, potrebnimi za izdelavo ocene tveganja, ki ga nova snov lahko predstavlja za človeka ali okolje in z vsemi podatki, ki so potrebni za izdelavo take ocene. Tehnična dokumentacija mora vsebovati najmanj podatke, ki so predpisani v stolpcu B priloge 2, tega pravilnika, vključno s poročili o študijah s podrobnimi in popolnimi opisi opravljenih študij ter uporabljenih metod, oziroma s seznamom strokovne literature in virov, ki so bili pri tem uporabljeni,
b)
izjavo s pregledom stranskih in neželenih učinkov nove snovi glede na predvidene načine njene uporabe,
c)
predlog za razvrstitev in označitev nove snovi na podlagi predpisa, ki ureja razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi,
č)
predlog varnostnega lista, če je snov razvrščena kot nevarna,
d)
povzetek tehničnega dosjeja, ki ga je potrebno predložiti v elektronski obliki in v formatu, ki ga določi urad.
Prijavitelj lahko dokumentaciji iz prejšnjega odstavka priloži tudi izjavo proizvajalca, da je prijavitelj njegov edini pooblaščeni zastopnik v primeru, ko prijavitelj nove snovi zastopa proizvajalca, ki nima sedeža na območju EU.
Kadar je potrebno lahko dokumentacija iz prvega odstavka vsebuje tudi vlogo za začasno omejitev posredovanja podatkov naknadnim prijaviteljem v skladu z drugim odstavkom 17. člena tega pravilnika. Ta začasna oprostitev lahko traja največ eno leto in o njej odloči urad.
Če predvidena količina snovi, ki jo prijavitelj namerava dati v promet, ne presega 100 kg na proizvajalca na leto, lahko tehnična dokumentacija vsebuje samo podatke, predpisane v stolpcu C priloge 2 tega pravilnika.
Prijavitelj, ki je uradu dostavil tehnično dokumentacijo v skladu s prejšnjim odstavkom, mora dopolniti tehnično dokumentacijo v skladu s stolpcem B priloge 2 tega pravilnika, preden količina snovi, ki jo daje v promet, doseže 100 kg na proizvajalca na leto, oziroma ko skupna količina te snovi, dana v promet, doseže 500 kg na proizvajalca.
Prijavitelj, ki je uradu dostavil tehnično dokumentacijo za skrajšano prijavo na podlagi prvega odstavka tega člena, mora uradu predložiti polno prijavo preden količina snovi, ki jo daje v promet, doseže 1 tono na proizvajalca na leto oziroma, ko skupna količina snovi, dane v promet, doseže 5 ton na proizvajalca.
Snovi, ki jih prijavitelj prijavi v skladu s prvim in drugim odstavkom tega člena, morajo biti pakirane in označene v skladu s predpisom, ki ureja razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi, na podlagi nevarnih lastnosti, ki jih prijavitelj pozna ali jih lahko realno oceni. Snovi, ki jih zaradi nepopolnih ali pomanjkljivih podatkov še ni mogoče popolnoma označiti na predpisan način, se označijo s tistimi podatki, ki so znani, na etiketi pa mora biti naveden tudi stavek: "Pozor, snov še ni popolnoma preskušena!".