Pravilnik o postopku prijave in načinu ocenjevanja novih snovi

Prijavitelj, ki namerava uradu prijaviti snov, ki je že prijavljena v skladu s tem pravilnikom, lahko v svoji prijavi pri navajanju podatkov po 3., 4. in 5. točki priloge 2 tega pravilnika uporabi podatke, ki jih je ob prejšnji prijavi navedel prvi prijavitelj, če lahko dokaže, da je snov, ki jo prijavlja, vključno s podatkom o stopnji čistote, identiteto dodatkov ter nečistot, identična predhodno prijavljeni, in če od prvega prijavitelja pridobi pisno soglasje, da te podatke lahko uporabi. Pri vseh ostalih točkah prijave sklicevanje na predhodne prijave ni možno.

Preden prijavitelj, ki namerava prijaviti novo snov, začne s preskušanji na vretenčarjih za pridobitev podatkov, navedenih v 6. oziroma 9. členu tega pravilnika, mora od urada zahtevati podatke o morebitnih predhodnih prijavah te snovi ter o nazivu in naslovu predhodnih prijaviteljev. Pisni zahtevi mora priložiti dokazila, iz katerih je razvidna njegova resna namera za dajanje snovi v promet in količine, ki jih namerava dati v promet. V primeru, ko urad oceni, da je zahteva prijavitelja utemeljena in predhodni prijavitelji niso zahtevali oziroma jim ni bila odobrena začasna omejitev glede izvajanja 6. in 9. člena tega pravilnika, mora urad pri naslednjih prijavah po uradni dolžnosti upoštevati podatke, ki so jih predložili predhodni prijavitelji. Novemu prijavitelju posreduje podatke o predhodnih prijaviteljih, predhodne prijavitelje pa o tem obvesti in jim sporoči naziv in naslov naslednjega prijavitelja.

Predhodni in naslednji prijavitelji se morajo sporazumno dogovoriti o skupni uporabi podatkov in o sodelovanju pri nadaljnjih preskušanjih prijavljene snovi, z namenom da pridobljene podatke posredujejo naprej uradu v skladu s 6. in 9. členom tega pravilnika. Prav tako se morajo dogovoriti glede medsebojne delitve stroškov. Če dogovora ne sklenejo sporazumno, medsebojne obveznosti dosežejo v skladu s predpisi civilnega in obligacijskega prava.