18. člen
(ocena tveganja)
Urad po prejemu polne ali skrajšane prijave za novo snov izdela oceno tveganja, ki ga dajanje v promet lahko predstavlja za človeka in okolje. Oceno tveganja se obnavlja na podlagi novih podatkov, pridobljenih v skladu s 6., 9. in 16. členom tega pravilnika. Za preverjanje, nadzor in izdelavo ocene tveganja lahko urad:
a)
od prijavitelja zahteva ustrezne količine vzorcev nove snovi, potrebne za analize,
b)
ne glede na pogoje iz 6. oziroma 9. člena tega pravilnika od prijavitelja kadarkoli zahteva katerekoli podatke iz priloge 3 tega pravilnika, oziroma dodatne podatke in preskuse oziroma študije, ki jih pri izdelavi ocene tveganja potrebuje.
Na podlagi izdelane ocene tveganja urad v okviru svojih pristojnosti v sodelovanju s pristojnimi organi drugih držav uvede ustrezne ukrepe za varen promet in uporabo nove snovi, predpiše ustrezna navodila za zmanjšanje ali preprečitev tveganja za človeka in okolje, ter izdela usmeritve za nadaljnja preskušanja.