2. člen
(vsebina in obseg)
Pri vsaki enoti odvzete krvi in komponente krvi za aferezo morajo biti opravljene naslednje preiskave in testi:
A)
Imunohematološke preiskave za določitev krvnih skupin in ugotavljanje eritrocitnih protiteles:
-
Določitev krvne skupine ABO
-
Določitev krvne skupine RhD
-
Določitev krvne skupine Kell in antigenov krvnoskupinskega sistema Rh(C,c,E.e) ob prvem in drugem zaporednem testiranju
-
Ugotavljanje prisotnosti protiteles proti eritrocitnim antigenom z antiglobulinskim testom (ICT/indirektni Coombsov test).
Pri odvzetih enotah krvi in komponentah krvi ter vzorcih krvi krvodajalcev se lahko testiranje razširi tudi na določitve drugih antigenov. Komponente krvi se lahko označijo z rezultati določitve drugih antigenov.
B)
Presejalno testiranje na označevalce okužb
-
Ugotavljanje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV)
Označevalec: * Hepatitis B antigen (HBsAg)
* HBV DNA
-
Ugotavljanje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV)
Označevalec:* Protitelesa proti hepatitis C virusu (anti-HCV)
* HCV RNA
-
Ugotavljanje okužbe z virusom pridobljene imunske pomankljivosti (HIV)
Označevalec:* Protitelesa proti virusu HIV in HIV Ag(anti-HIV1/2/0 in p24Ag)
* HIV RNA
-
Ugotavljanje prekuženosti s povzročiteljem sifilisa
Označevalec: * Protitelesa proti Treponemi pallidum (anti-Treponema pallidum)
Pri nekaterih enotah odvzete krvi in komponentah krvi ter vzorcih krvi krvodajalcev so lahko potrebni dodatni testi in preiskave zaradi zahtev naročnikov ali epidemiološke situacije.
-
Ugotavljanje okužbe z virusom Zahodnega Nila (WNV)
Označevalec: * WNV RNA
Testiranje se izvaja pri krvodajalcu pri vsaki enoti odvzete krvi in komponente krvi za aferezo ter pri darovalcu tkiv in darovalcu organov.
[Opomba TFL: Spremenjene določbe se za testiranje pri darovalcih tkiv in darovalcih organov začnejo uporabljati 1. januarja 2025.]
[Opomba TFL: Spremenjene določbe se za testiranje pri darovalcih tkiv in darovalcih organov začnejo uporabljati 1. januarja 2025.]
Testiranje se izvaja v sezoni aktivnosti vektorja komarja, to je v obdobju od 1. junija do 30. novembra.
Če je glede na epidemiološko situacijo in oceno tveganja za prenos WNV to potrebno, lahko Ministrstvo za zdravje po pridobljenem mnenju Razširjenega strokovnega kolegija za transfuzijsko medicino s sklepom podaljša ali skrajša obdobje presejalnega testiranja iz prejšnjega stavka ali prekliče presejalno testiranje.
Pri odvzeti krvi za avtologno transfuzijo morajo biti v vsaki enoti opravljene naslednje preiskave:
C)
Imunohematološke preiskave za določitev krvnih skupin in ugotavljanje eritrocitnih protiteles:
- Določitev krvne skupine ABO in RhD
D)
Presejalno testiranje na označevalce okužb:
-
Ugotavljanje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV)
Označevalec: * HBsAg
-
Ugotavljanje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV)
Označevalec: * anti-HCV
-
Ugotavljanje okužbe z virusom pridobljene imunske pomanjkljivosti (HIV)
Označevalec: * anti-HIV1/2/0 in p24Ag