56. člen
(prenehanje veljavnosti)
(1)
Dovoljenje za promet preneha veljati v skladu s 45., 48. in 49. členom zakona ali na zahtevo imetnika dovoljenja za promet.
(2)
Zahteva imetnika dovoljenja za promet iz prejšnjega odstavka vsebuje:
-
podatke o imetniku dovoljenja za promet (glavo/logotip, ime in naslov);
-
podatke o vrsti vloge: prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet;
-
podatke o zdravilu: ime zdravila (lastniško in splošno ime), ki mora biti enako, kot je navedeno v dokumentaciji, in farmacevtsko obliko, jakost in pakiranje;
-
podatke o razlogu zahteve;
-
zahtevani datum prenehanja veljavnosti;
-
taksne vrednotnice oziroma dokazilo o plačilu upravnih taks in dokazilo o plačilu stroškov postopka;
-
datum in podpis odgovorne osebe.
(3)
Imetnik dovoljenja za promet mora zahtevo iz prejšnjega odstavka predložiti organu, pristojnemu za zdravila, najmanj dva meseca pred predvidenim prenehanjem opravljanja prometa z zdravilom.