4. člen
(organiziranost)
Laboratorij je lahko samostojna organizacija ali pa je sestavni del večje organizacije.
Laboratorij mora biti organiziran za izvajanje preskusov. Imeti mora dokument, ki prikazuje:
-
organiziranost laboratorija in razporeditev odgovornosti;
-
poimensko določenega vodjo laboratorija;
-
poimensko določenega vodjo obvladovanja kakovosti;
-
standardne operativne postopke za izvedbo preskusa;
-
poslovnik kakovosti v skladu s tretjim odstavkom 9. člena tega pravilnika.
Dokument iz prejšnjega odstavka mora biti tekoče vzdrževan in mora prikazovati dejansko stanje organiziranosti in odgovornosti.