(1)
Predlagatelj predloži Agenciji popolno vlogo za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet.
(2)
Popolna vloga za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet vsebuje:
1.
spremni dopis z navedbo:
-
podatkov o proizvajalcu in izdelovalcu;
-
podatkov o predlagatelju;
-
predmeta prenehanja veljavnosti (ime izdelka, stopnja razredčitve, farmacevtska oblika, pakiranje);
-
razlog prenehanja veljavnosti;
2.
izpolnjen obrazec za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet, ki je v Prilogi 4 tega pravilnika;
3.
dokazilo o plačilu stroškov postopka.