Agencija najpozneje v 210 dneh od dneva prejema popolne vloge z odločbo:
-
izda dovoljenje za promet s homeopatskim izdelkom po poenostavljenem postopku na podlagi popolne dokumentacije in pozitivne ocene o kakovosti in varnosti izdelka, ali
-
zavrne izdajo dovoljenja za promet s homeopatskim izdelkom po poenostavljenem postopku, z ustrezno obrazložitvijo in poukom o pravnem sredstvu.