I. A – Administrativni podatki – obsegajo naslednjo dokumentacijo:
1.
seznam in kazalo predložene dokumentacije;
2.
dokazilo, da predlagatelj izpolnjuje pogoje iz 13. člena oziroma petnajste alinee 4. člena zakona (izvirnik ali notarsko overjena kopija) ali sklic na že oddano dokumentacijo;
3.
certifikat dobre proizvodne prakse (GMP) za posamezno mesto izdelave homeopatskega izdelka, ki ne sme biti starejši od treh let (izvirnik ali notarsko overjena kopija) oziroma dovoljenje pristojnega organa za izdelavo homeopatskih izdelkov;
4.
seznam držav, v katerih je bilo dovoljenje za promet že pridobljeno (imena, pod katerimi je izdelek pridobil dovoljenje za promet, datumi in številke odločb), je v postopku, je zavrnjeno ali ukinjeno ter kopije vseh registracij ali dovoljenj za promet, pridobljenih v drugih državah članicah Evropske unije za isti izdelek;
5.
dokazilo o plačilu stroškov postopka;
6.
izjavo odgovorne osebe predlagatelja, da so v dokumentaciji predloženi vsi podatki, pomembni za oceno tveganja pri uporabi izdelka (izvirnik ali notarsko overjena kopija);
7.
ostali podatki, pomembni za sledljivost izvora zdravila, če je to potrebno za varovanje javnega zdravja.