Pravilnik o homeopatskih izdelkih

Dokumentacija za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim izdelkom po poenostavljenem postopku obsega:

I. DEL DOKUMENTACIJE – splošni del;

II. DEL DOKUMENTACIJE – farmacevtsko-kemični, biološki in mikrobiološki del, ki zagotavlja farmacevtsko kakovost in homogenost serij;

III. DEL DOKUMENTACIJE – farmakološko-toksikološki del, ki vsebuje dokazila o varnosti.

Dokumentacija je lahko pripravljena tudi v obliki skupnega tehničnega dokumenta (CTD).