(1)
Vsak homeopatski izdelek, ki se daje v promet na podlagi 9. člena tega pravilnika, mora imeti poleg jasne oznake "Homeopatski izdelek" na primarni in na zunanji ovojnini navedene naslednje in nobenih drugih podatkov v slovenskem jeziku:
-
znanstveno ime homeopatske surovine, ki mu mora slediti stopnja razredčitve označena po farmakopeji, po kateri je bil izdelek pripravljen;
-
ime in naslov imetnika dovoljenja za promet in, če je potrebno, izdelovalca oziroma proizvajalca;
-
farmacevtsko obliko;
-
navedbo: "Homeopatski izdelek, ki nima dokazanih zdravilnih učinkov";
-
način uporabe (aplikacije);
-
vsebina (masa, volumen, število enot);
-
navodila za shranjevanje, če je potrebno;
-
datum izteka roka uporabnosti izdelka (mesec in leto);
-
opozorilo: "Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se znaki bolezni ne izboljšajo!";
-
opozorilo: "Izdelek shranjujte nedosegljivo otrokom!";
-
posebna dodatna opozorila, če je potrebno;
-
način izdajanja izdelka;
-
izdelovalčeva številka serije izdelave izdelka.
(2)
Iste podatke v slovenskem jeziku mora vsebovati tudi navodilo za uporabo, če je priloženo.