16. člen
(izjemno dovoljenje)
Ne glede na določbe tega pravilnika v zvezi z izdajanjem dovoljenj za promet biocidnih pripravkov, lahko urad, kadar ni na voljo nobenega primernega sredstva oziroma ni mogoče drugače ukrepati, da bi se preprečil razvoj nepredvidenega organizma za čas, ki ni daljši od 120 dni, dovoli dajanje v promet določene količine biocidnih pripravkov, ki ne izpolnjujejo določb iz tega pravilnika. Ti pripravki se morajo uporabljati nadzorovano in na način, ki ga v izjemnem dovoljenju določi urad.
Ne glede na 1. točko 8. člena tega pravilnika, lahko urad začasno dovoli dajanje v promet biocidnega pripravka, ki vsebuje biocidno snov, ki ni navedena v prilogi I ali IA, za namene, ki niso zajeti v točkah (m) in (n) 2. člena tega pravilnika. Tako dovoljenje se sme izdati samo tedaj, kadar po presoji dosjejev v skladu z 29. členom tega pravilnika, urad meni, da:
-
biocidna snov nima lastnosti iz 28. člena tega pravilnika in ne izpolnjuje zahtev iz 30., 31., in 32. člena tega pravilnika, in
-
kadar lahko pričakujemo, da biocidni pripravek izpolnjuje pogoje, navedene v 2., 3. in 4. točki 8. člena tega pravilnika,
in če nima nobena članica EU na osnovi kratke vsebine, ki jo prejme v skladu z drugim odstavkom 26. člena tega pravilnika, utemeljenih ugovorov v zvezi s popolnostjo dokumentacije.
Kadar je vložen ugovor, je treba odločitev o popolnosti dosjejev sprejeti v skladu z ustaljenimi postopki in brez nepotrebne zamude.
Če je v skladu z ustaljenimi postopki odločeno, da ima biocidna snov lastnosti iz 28. člena tega pravilnika in da ne izpolnjuje zahtev, navedenih v 30., 31. in 32. členu pravilnika, urad izjemno dovoljenje razveljavi.
V primerih, kjer ocena dosjejev za vključitev biocidne snovi v prilogo I ali IA ni opravljena po izteku triletnega obdobja, lahko urad še naprej začasno dovoli uporabo pripravka za obdobje, ki ni daljše od enega leta, če so razlogi za sklepanje, da biocidna snov nima lastnosti iz 28. člena tega pravilnika in da izpolnjuje zahteve iz 30., 31. in 32. člena pravilnika.
Urad o takih ukrepih obvesti pristojne organe članic EU in Evropsko komisijo.