Ta vsebina je neaktualna
Promet z zdravili na debelo lahko opravljajo pravne in fizične osebe, če izpolnjujejo tele pogoje:
1.
imeti morajo obsegu dejavnosti primerno stalno zaposlene strokovnjake z visoko izobrazbo farmacevtske smeri in drugih smeri z ustreznimi izkušnjami;
2.
da imajo določeno odgovorno osebo za sprejem in izdajo zdravil ter pregled dokumentacije, ki mora imeti visoko izobrazbo farmacevtske smeri in končano specializacijo iz preizkušanja zdravil;
3.
razpolagati morajo z ustreznimi prostori in namembno opremo;
4.
voditi morajo ustrezno dokumentacijo na način, ki omogoča organom nadzora odpoklic zdravila in nadzorovanje reklamacij;
5.
delo morajo organizirati v skladu z načeli dobre skladiščne in transportne ter laboratorijske prakse.
Ne glede na določila 1. in 2. točke prejšnjega odstavka lahko minister predpiše drugačno stopnjo ali smer izobrazbe zaposlenih pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo promet na debelo z zdravili iz skupin C in D.
Natančnejše pogoje za opravljanje prometa z zdravili na debelo ter postopek njihove verifikacije in preverjanja predpiše minister.