×

87. člen

Zakon o zdravilih (ZZdr)

Uradni list RS 9-413/1996 objava 16. 2. 1996

Veljavnost
velja od 2. 3. 1996 do 7. 4. 2006 stanje na dan27. 8. 2026
Oznake
kraticaZZdr SOP1996-01-0413 EPA0752
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
Povezave
Zakon o dajanju zdravil v promet Zakon o medicinskih pripomočkih (ZZMP)
Ta vsebina je neaktualna
Strokovni nadzor s svetovanjem opravlja Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, ki ga ustanovi Vlada Republike Slovenije kot javni zavod.
Strokovni nadzor s svetovanjem obsega zlasti tele naloge:
1.
redni nadzor kakovosti vseh zdravil tako, da se v petih letih vsaj enkrat preveri vsako zdravilo v prometu;
2.
izredni nadzor kakovosti zdravil na zahtevo pristojne inšpekcije, Urada Republike Slovenije za zdravila ali na zahtevo ministrstva;
3.
posebni nadzor kakovosti vsake serije rizičnih zdravil (serumov in cepiv, specifičnih imunoglobulinov, krvnih izdelkov, radiofarmacevtskih izdelkov);
4.
nadzor kakovosti vsake prve serije zdravil v prometu;
5.
nadzor pogojev, opreme za izdelavo, osebja in dokumentacije, ki zagotavlja kakovost zdravil.
Strokovni nadzor s svetovanjem opravlja Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil v skladu s programom, ki ga sprejme v soglasju z ministrom.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window