Ta vsebina je neaktualna
Dovoljenje za promet z zdravilom se izda praviloma za 5 let od vročitve odločbe.
Odločba določa razvrstitev zdravila v skladu s 6. členom tega zakona, kvalitativno sestavo zdravila in količinsko sestavo zdravilnih učinkovin, farmacevtsko obliko, pakiranje, način izdajanja in klasifikacijo zdravila ter druge podatke in pogoje, ki jih predlaga pristojna komisija za zdravila. Sestavni del odločbe je tudi navodilo za uporabo zdravila.