Ta vsebina je neaktualna
Vsako zdravilo, ki se daje v promet, mora biti označeno na zunanji ovojnini, oziroma na stični ovojnini, če zunanje ni, s temi podatki v slovenskem jeziku:
1.
ime zdravila; kadar je zdravilo v več farmacevtskih oblikah ali so zdravilne učinkovine različnih jakosti, mora biti farmacevtska oblika ali jakost vključena v ime zdravila;
2.
navedba zdravilnih učinkovin, poimenovanih z mednarodnim nezaščitenim imenom v latinski verziji in izraženih kvantitativno na enoto odmerka po načinu uporabe, s količino ali maso učinkovine;
3.
farmacevtska oblika s sestavo pakiranja v masi ali v volumnu ali s številom odmerkov zdravila;
4.
navedba pomožnih snovi; če se zdravilo v organizem vnese parenteralno, je treba navesti vse sestavine, če na ovojnini ni prostora, so lahko navedene v navodilu za uporabo zdravila;
5.
način uporabe;
6.
opozorilo, naj se zdravilo hrani zunaj dosega otroških rok;
7.
datum izteka roka uporabnosti zdravila (mesec in leto);
8.
izdelovalčeva številka serije zdravila;
9.
razmere hranjenja zdravila (temperatura, svetloba, vlaga);
10.
firmo in sedež izdelovalca zdravila in imetnika dovoljenja za promet z zdravili;
11.
režim izdajanja zdravila;
12.
oznaka previdnostnih ukrepov pri zdravilih z močnim učinkom (trigoniki);
13.
druge oznake v skladu s posebnimi predpisi.
Na manjših stičnih ovojninah posameznih zdravil, na katerih ni mogoče navesti vseh podatkov iz prejšnjega odstavka, je treba navesti najmanj podatke iz 1., 7., 8., in 10. točke prejšnjega odstavka.