×

4. člen

Zakon o zdravilih (ZZdr)

Uradni list RS 9-413/1996 objava 16. 2. 1996

Veljavnost
velja od 2. 3. 1996 do 7. 4. 2006 stanje na dan27. 8. 2026
Oznake
kraticaZZdr SOP1996-01-0413 EPA0752
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
Povezave
Zakon o dajanju zdravil v promet Zakon o medicinskih pripomočkih (ZZMP)
Ta vsebina je neaktualna
Posamezni pojmi iz 2. in 3. člena tega zakona imajo tale pomen:
-
magistralni pripravek je v lekarni pripravljen izdelek iz zdravilnih učinkovin iz 2. točke drugega odstavka 2. člena tega zakona, opremljen in namenjen za določenega bolnika;
-
galenski izdelki so izdelani v lekarnah in galenskih laboratorijih iz zdravilnih učinkovin iz 2. točke drugega odstavka 2. člena tega zakona in so v obliki polizdelka namenjeni nadaljnji predelavi ali dodelavi ali v manjših serijah pakirani in namenjeni posameznemu bolniku;
-
kri in krvne sestavine so pripravki iz krvi, odvzete posameznemu krvodajalcu, pripravljeni s fizikalnimi metodami v zavodih, ki opravljajo transfuzijsko dejavnost;
-
cepiva so biološki izdelki, ki so sposobni izzvati aktivno specifično imunost in zaščito po parenteralni ali peroralni uporabi, z dolgotrajno zaščito;
-
serumi in specifični ter nespecifični imunoglobulini so biološki izdelki, ki vsebujejo protitelesa proti določenim virusom, bakterijam, bakterijskim toksinom in toksinom višjih živali ter so pripravljeni iz zbrane plazme, pridobljene od omejenega števila krvodajalcev, ki so preboleli določeno bolezen ali pa so bili proti njej imunizirani;
-
krvni izdelki so zdravila, izdelana iz krvi s farmacevtskimi in kemičnimi metodami v organizaciji, specializirani za to dejavnost,
-
dietetični izdelki s terapevtsko indikacijo so izdelki z odstranjenimi specifičnimi aminokislinami, brezglutenski in drugi dietetični izdelki za zdravljenje presnovnih motenj.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window