Ta vsebina je neaktualna
Medicinski pripomočki so instrumenti, aparati, sredstva, materiali in drugi izdelki za humano uporabo, ki na človeški organizem ne delujejo na podlagi farmakoloških, kemičnih, imunoloških ali metaboličnih lastnosti in so namenjeni za:
-
diagnosticiranje, preventivo ali olajšanje bolezni, poškodb in bolezenskih težav;
-
preiskovanje, nadomeščanje ali modificiranje anatomskih in fizioloških funkcij;
-
nadzor rojstev.
Določbe tega zakona o preizkušanju zdravil, dovoljenju za promet, izdelavi, prometu, obveščanju in nadzorstvu se smiselno uporabljajo tudi za medicinske pripomočke, kolikor ta zakon ne določa drugače.