Ta vsebina je neaktualna
Navodilo za uporabo mora biti sestavljeno v skladu s temeljnimi značilnostmi zdravila in vsebuje podatke:
1.
ime zdravila; kadar je zdravilo v več farmacevtskih oblikah ali več jakostih zdravilne učinkovine, se mora farmacevtska oblika ali jakost vključiti v ime zdravila;
2.
farmacevtsko obliko s sestavo zdravila;
3.
farmakoterapevtsko skupino ali način delovanja zdravila, opisan na način, ki je razumljiv uporabnikom zdravila;
4.
terapevtske indikacije;
5.
kontraindikacije;
6.
opis klinično pomembnih stranskih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila pod priporočenimi pogoji in po potrebi postopek v takem primeru;
7.
splošne napotke za pravilno uporabo zdravila;
8.
posebna opozorila (previdnostni ukrepi, medsebojno delovanje zdravil, uporaba med nosečnostjo in dojenjem, predoziranje, zastrupitve, trigoniki);
9.
razmere hranjenja zdravila;
10.
ime (firmo) in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet z zdravilom;
11.
navedba, da je datum izteka roka uporabnosti zdravila naveden na ovojnini.
Na predlog pristojne komisije za zdravila lahko Urad Republike Slovenije za zdravila odloči, da se nekatere terapevtske indikacije zdravila ne navedejo v navodilu za uporabo, če bi širjenje takšnih informacij lahko škodilo uporabnikom.