Ta vsebina je neaktualna
Z denarno kaznijo najmanj 500.000 tolarjev se kaznuje za prekršek pravna ali fizična oseba:
1.
če ravna v nasprotju z 21. členom tega zakona;
2.
če začne klinično preizkušati zdravilo v nasprotju s prvim odstavkom 25. člena tega zakona;
3.
če klinično preizkuša zdravilo v nasprotju s 26. členom tega zakona;
4.
če klinično preizkuša zdravila v nasprotju s prvim odstavkom 27. člena tega zakona;
5.
če da zdravilo v promet v nasprotju z 32. členom tega zakona;
6.
če začne izdelovati zdravila v nasprotju s 57., 60. ali 61. členom tega zakona:
7.
če opravlja promet z zdravili brez dovoljenja (drugi odstavek 62. člena);
8.
če opravlja promet z zdravili na debelo v nasprotju s 64. členom tega zakona;
9.
če ne vodi seznamov zdravil v skladu s 65. členom tega zakona;
10.
če prodaja zdravila na debelo v nasprotju s 66. členom tega zakona;
11.
če ne označi zdravila, ki se da v promet, v skladu z 68. členom tega zakona;
12.
če ne natiska ali natisne čitljivo podatkov o zdravilu (prvi odstavek 69. člena);
13.
če ne natiska ali natisne podatkov o zdravilu v slovenskem jeziku (drugi odstavek 69. člena);
14.
če navodilo za uporabo zdravila ni sestavljeno v skladu z 71. členom tega zakona;
15.
če ravna v nasprotju z 72. členom tega zakona;
16.
če daje v promet izdelke, ki se jim pripisuje zdravilni učinek, po tem zakonu pa se ne štejejo za zdravila (prvi odstavek 73. člena);
17.
če daje v promet zdravila v nasprotju z drugim odstavkom 73. člena tega zakona;
18.
če pri svojem delu ugotovi klinično pomembne stranske učinke zdravil ali sum nanje, pa o tem ne obvesti pooblaščenega zavoda v primeru smrti in neposredne življenjske nevarnosti pa tudi Urad Republike Slovenije za zdravila (prvi odstavek 76. člena);
19.
če ravna v nasprotju z drugim odstavkom 76. člena tega zakona;
20.
če oblikuje cene zdravil ali medicinskih pripomočkov v nasprotju s 77. členom tega zakona;
21.
če oglašuje zdravila ali medicinske pripomočke v nasprotju z drugim odstavkom 79. člena tega zakona;
22.
če brezplačno deli vzorce zdravil za oglaševanje oziroma obveščajo o njihovem delovanju (82. člen);
23.
če samopostrežno prodaja zdravila (prvi odstavek 83. člena);
24.
če opravlja notranji nadzor v nasprotju s 85. členom tega zakona;
25.
če ravna v nasprotju s 97. členom tega zakona.
Z denarno kaznijo najmanj 100.000 tolarjev se kaznuje za prekršek iz prejšnjega odstavka tudi odgovorna oseba.
Za prekršek iz 6., 7., 11., 12., 13., 14., 16., 17., 22. in 23. točke prvega odstavka tega člena se poleg denarne kazni izreče tudi varstveni ukrep obveznega odvzema zdravil ali medicinskih pripomočkov, ki so predmet prekrška.