Pravilnik o analiznem preskušanju zdravila z namenom kontrole kakovosti

Posebna kontrola mora zajeti najmanj naslednje parametre:

kakovostno in količinsko analizo zdravilnih učinkovin in kakovostno analizo pomožnih snovi, s preskusnimi metodami, za katere je uradni kontrolni laboratorij verificiran;

oceno ovojnine in navodila za uporabo;

oceno dokumentov, navedenih v 13. členu tega pravilnika;

ostale preskuse, ki so potrebni za zagotavljanje kakovosti zdravila v skladu z zahtevami dovoljenja za promet, za katere je uradni kontrolni laboratorij verificiran.