Posebna kontrola kakovosti zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, zajema strokovno oceno dokumentov o zdravilu iz 15. člena tega pravilnika in če je potrebno za varovanje javnega zdravja tudi analizno preskušanje posameznih parametrov v skladu z viri, navedenimi v 10. členu zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih. Preskušanje posameznih parametrov lahko zahteva pristojni organ ali ga predlaga uradni kontrolni laboratorij z ustrezno obrazložitvijo.
Vstopite v TFL 